工厂检查作为产品认证工作中的重要环节，是对工厂质量保证能力、产品一致性控制等检查内容所进行的评价活动。为了使认证委托人、获证企业等相关方理解和把握工厂检查的基本要求，结合PCEC发布的《强制性产品认证实施细则防爆电气》,本文简要解读工厂质量保证能力要求。本文共分九部分对质量保证能力实施分析，包括：组织的资质、质量管理体系、一致性和变更、文件和记录的控制、资源、采购过程、生产过程、检测检验试验、证书和标志的使用。今天进行第七部分的分享：生产过程。

　　生产过程

　　工厂应了解生产过程中每一个过程对最终产品的影响程度，结合实际情况策划并确定适当的控制措施，以满足认证的要求。这些控制措施通常以工艺文件、内部指令、图纸、生产计划、企业标准及作业指导书等体现。

　　01关键工序

　　关键工序指有下述特点的工序：

　　(1)决定或影响到产品是否具备预期的重要特性、特征;

　　(2)如果工序有问题，将造成批量不合格;

　　(3)如果工序有问题，其造成的不合格品难以追溯;

　　(4)工序的生产结果无法或无法通过经济的手段进行检验且影响产品质量。

　　对关键工序应制定作业指导书。工艺文件应完整，一般包括工艺过程卡、装配工艺卡片、关键件加工工艺卡、工艺流程图、关键件明细表。工艺文件技术要求应与认证审批结果一致。工艺流程图应明晰、正确识别出关键工序。

　　02过程监测

　　监测活动包括对产品特性、过程参数、作业人员、作业过程活动、工作环境等方面的监控。

　　通常对存在下列情况的过程应考虑对过程参数进行有效的监控：

　　过程的结果不能或难以通过后续的检验或试验加以完全验证，包括仅在产品使用后问题才能显现出来的过程或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果;

　　对最终产品的认证特性有重大影响的过程。

　　过程参数偏离会导致成品(半成品)不合格时，工厂宜采取必要的控制措施。

　　当过程参数由特定的软件进行监视或测量时，工厂宜确保软件正确使用的措施或规定，防止软件的非预期使用。

　　03标识和可追溯性

　　工厂应采用适当的方法标识产品，以保证在生产、检验各环节不发生混淆，并能够可靠地追溯每件或每批成品所用的关键件的来源。对生产过程中不能连续保留标志的，应采取适当的方法，如对轧制件或浇铸件追溯到原始炉号和浇次。采用抽样检验方法时，确保能够通过样品的标志追溯到样品所代表的产品。

　　标识的目的是防止错用、混用和非预期使用，以及在有追溯要求时，能通过标识实现追溯。标识的方法可以是：编号、条码、记录、颜色、区域、版本。

　　04防护

　　防护的对象是过程的输出，不宜仅仅针对最终的产品。工厂应充分识别哪些输出需要予以防护，使用何种方法进行防护。防护的范围包括从工厂内部生产和提供到交付至顾客指定地点期间的所有过程。不仅需要工厂在内部遵守要求，还应使可能涉及的外部分包方遵守相关要求。比如，工厂将产品的运输、包装委托给外部。

　　通常防护可包括：

　　建立并保持与工厂的产品相适宜的防护标识，如施加必要的包装标识、运输过程中的防护标识。如，易碎标识、放置方向。

　　包装：针对产品要求，考虑有利于产品的要求，选择适宜的包装材料和控制方法。如，远距离运输采取木箱包装，近距离运输采取纸箱包装。

　　储存：建立存储制度，对存储产品进行必要的标识、出入库保管、在规定的条件下保存。如，非金属材料的存放对温度、湿度有要求，企业宜配备温湿度计、空调、冰箱等设施并配备专人实施记录。

　　本期内容主要分享CCC认证工厂检查必备知识第七篇---生产过程。后续将会陆续推出“检测检验试验、证书和标志的使用”系列文章。我们下期再见。